【藥品名稱】

?? 通用名稱：鹽酸氨溴索分散片

?? 商品名稱：恩久平

?? 英文名稱：Ambroxol Hydrochloride Dispersible Tablet

漢語拼音：Yansuananxiusuo Fen San Pian

【成份】本品主要成份為鹽酸氨溴索。

化學名稱：中文：反式-4-[（2-氨基-3，5-二溴苯基）甲基]氨基-環己醇鹽酸鹽。 ? ? ? ? ??

?? 其結構式為：

?? 分子式：C13H18Br2N2O·HCl

?? 分子量：414.57

【性狀】 本品為類白色片。

【適應癥】適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。

【規格】30mg

【用法用量】

? 成人：每天3次，每次1片

若每天2次，每次2片服用，可提高療效。

兒童：建議劑量為每公斤體重1.2-1.6mg/天。

服藥時應在餐后以液體送服。

【不良反應】 通常能很好耐受。

??? ?過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例報道出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏。

【禁忌】已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者不宜使用。

【注意事項】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品與抗生素同時服用（阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力毒素）可導致抗生素在肺組織濃度升高，與其它藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。

【藥物過量】迄今無有關過量癥狀的報道，如發生，則應對癥處理。

【藥理毒理】

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺的分泌，從而降低痰液粘度；還可促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。

【藥代動力學】鹽酸氨溴索口服吸收快且幾乎完全，達峰時間在0.5-3小時之間。在治療范圍內血漿蛋白結合率約為90%，從血液至組織的分布快且顯著，肺臟為主要靶器官。血漿半衰期約7-12小時，未見累積效應。鹽酸氨溴索主要在肝臟以結合形式代謝，約90%由腎臟清除。

【貯藏】避光，密閉保存（10-30℃）。

【包裝】鋁塑包裝。

（1）每盒8片；?? （2）每盒10片； （3）每盒12片；（4）每盒14片；（5）每盒16片；

（6）每盒18片；? （7）每盒20片； （8）每盒24片； （9）每盒30片；（10）每盒32片；

（11）每盒36片；（12）每盒40片；（13）每盒50片；（14）每盒60片。

【有效期】36個月。

【執行標準】WS1-XG-051-2011

【批準文號】國藥準字H20052313